Ovación 1C31142G01 módulo

Ovación PLC Repuestos DCS 1C31142G01 Westinghouse

Introducción

• El sistema de injerto de stent abdominal de ovación y el injerto de la ovación IX IX son para uso de un solo paciente solo. No reutilice, reprocese ni re-esterilice. Reutilizar, reprocesar o re-esterilización Puede comprometer la integridad estructural del dispositivo y / o conducir a la falla del dispositivo que puede resultar en lesiones en pacientes, enfermedades o de muerte. Reutilizar, reprocesar o re-esterilización También puede crear un riesgo de contaminación del dispositivo y / o causar infección al paciente, incluyendo, entre otros, la transmisión de la (s) enfermedad (s) infecciosa (s) de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede provocar lesiones, enfermedades o muerte del paciente.

• preciso fluoroscópico Se requiere imágenes Durante cualquiera endovascular Procedimiento y para el dispositivo adecuado Despliegue. Implantación de este dispositivo debería ocurrir en una sala de operaciones, endovascular Suite, laboratorio de cateterización, o entorno estéril similar, con personal debidamente capacitado, y equipos y imágenes adecuados. Capacidades.

• No utilice este dispositivo si el paciente no puede evaluarse utilizando la imagen preoperatoria y postoperatoria necesaria.

• Siempre tenga un equipo de cirugía calificado disponible Durante Implantación o re-intervención Procedimientos En caso de que la conversión a la reparación quirúrgica abierta sea necesaria.

• El trivoscascular Sistema de injerto de stent abdominal de ovación y el injerto de stent iliaco de ovación IX debería Solo ser utilizado por los médicos y equipos experimentados en endovascular Técnicas y que han sido entrenadas en su uso.

• El desempeño a largo plazo de este implante no se ha establecido. Todos los pacientes tratados con este dispositivo deben someterse a imágenes periódicas para evaluar la integridad y la posición del injerto de stent, el tamaño del aneurisma y el potencial endoleaks y / o, o oclusión de buques en el tratamiento Área. Aneurisma significativa Aneurismas, un endoleak persistente, la aparición de un nuevo endoleak, migración de dispositivos, flujo de sangre reducido a través del injerto y / o Disminución de la función renal debido a la oclusión de la arteria renal debería Investigación adicional sobre la necesidad de un tratamiento adicional del paciente, incluida la intervención adicional o la conversión quirúrgica. Seguimiento adicional de imágenes de pacientes debería ser considerado para pacientes con dispositivos que tienen efectividad temas.

• Todos los pacientes deben ser cuidadosamente aconsejado sobre la necesidad de seguimiento a largo plazo arriba. No se recomienda el dispositivo en pacientes que no puedan o no están dispuestos a cumplir con la información en imágenes de seguimiento Recomendaciones.

Especificaciones de ovación

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