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Ovación 4257A58H16 módulo

Ovación 4257A58H16 módulo

original nuevo i / o Módulo 4257A58H16

  • Marca:

    Ovation
  • Artículo No.:

    4257A58H16
  • Pago:

    T/T, Western Union, Credit Card
  • Origen del producto:

    USA
  • Goods_stock:

    10
  • Puerto de embarque:

    China
  • Tiempo de espera:

    1-3 working days
  • condición:

    Brand New And Original
  • garantía:

    1 Year
  • certificado:

    COO

original nuevo i / o Módulo 4257A58H16


descripción

El objetivo de la ovación del sistema de injerto de stent abdominal Multicenter El estudio clínico fue evaluar la seguridad y la efectividad del sistema de injerto de stent abdominal de ovación en el tratamiento de sujetos con AAA. El estudio fue un prospectivo, se inscribió consecutivamente, no aleatorizado Multi-Center Clínica Evaluación. un total de 161 Los sujetos fueron inscritos en el estudio pivotal en los Estados Unidos (111 Temas), Alemania (30 Temas) y Chile (20 Temas). El tamaño de la muestra del estudio se calculó en base a La seguridad primaria Evaluación. Se estimó que 150 sujetos con evaluables datos a los 30 días sería proporcionar 96% Poder estadístico para probar la hipótesis de seguridad primaria (Major Evento adverso [MAE] Incidencia de 11%) en el unilateral 0.05 nivel. A 15% La tarifa de desgaste se anticipó a través de 12 meses, que Rendimiento aproximadamente 128 Sujetos disponibles para evaluar el punto final de la efectividad primaria a las 12 meses. Debería La tasa para el punto final de la efectividad primaria compuesta es igual al 88.2%, luego 128 sujetos proporcionar 80% Poder para probar la hipótesis de efectividad primaria en el ÓSEED 0.05 alfa nivel.


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Ovation 4257A58H16

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